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佰易背后监管之忧:粤药监未发现违规采血
2007-2-5   来源:南方都市报   进入健康社区   我有问题咨询   在线投稿
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 渠道问题

 诸多违规生产中,最让人关注的是生产静注人免疫球蛋白的原料——血浆的来源。

 作为连山血浆站的老员工,欧作华对违规操作很清楚。

 今年60岁的欧作华1998年进入连山采浆站工作。2005年8月,连山采浆站经过改制,被佰易公司接收,成了其企业内部生产环节的一部分。改制完成后,欧作华回到站里,当起了一名值班人员。

 “跨区域采浆的情况最明显”,欧作华说,当时与连山较近的广西、湖南等地都有人过来献浆。一天当中,献浆者最多时有两三百人,这其中,外地人比本地人还多。与之相应的数字是,跨区域采浆被整顿后,来站里献浆的人急剧下降到了每天五六十人。

 频繁采浆的情况当时也不少,尤其是外地人,从湖南等地来到连山后,因为耗不起住房的成本,往往是抵达的当天抽一次浆后,在当地睡一夜,次日再抽一次浆就返回。

 伴随着跨区域献浆和频采,冒名顶替的情况也不少。外地人来到连山,必须要用当地人的身份证才能办供浆卡。本地人为了多抽浆多拿营养费,也会借身份证办卡。“同一个人,多的会有两三张卡”,做过供浆卡检验员的欧作华说。

 其他诸如对残疾人、超龄人、月经期妇女等体检不合格人员抽浆的情况也同样存在。

 “这种情况偶尔会发生在频繁供浆的人身上”,欧作华说,有的外地人前一天抽浆是经过化验的,第二天再来抽时,化验人员就对他比较放心。但这些人在当地住的那晚,很有可能因为嫖娼感染上各种病毒。记者在当地采访时,一名来自湖南江华的供浆者突然离开,同来的抽浆者就称,“他是去‘打鸡’(嫖娼)了。”

 针对这些违规行为,省食品药品监督管理局副局长陈德伟昨日在记者招待会上表示,去年进行过10次相关的检查和监管,对违规行为,已经责令整改。

 巨大的缺口

 事发后,广东、广西两地为佰易公司供浆的3个采浆站相继暂停采浆。记者调查这3个与佰易有合法供浆关系的采浆站发现,3个站的供应血浆能力,远远低于佰易处理血浆的能力。

 连山单采血浆站,目前有采浆机17台,除1台备用外,实际用于采浆的有16台。根据当地卫生局和采浆站提供的数据,该站目前的浆源有1500多人,以每人每月供浆两次,每次供浆600克计算,年采浆量约20吨出头。但实际上,每人每月供浆两次并不能保证。实际的数据是,该站年采浆量仅14吨,从2005年8月到2006年底,共采集血浆18.8吨。

 坪石采浆站的规模大过连山,站里有采浆机22台。据该站陈站长介绍,站里每天有100多人来供浆,采集的血浆存放在一个存量1吨的冷库里,佰易公司每半个月来拉一次。以佰易拉货的频率计算,该站实际的年采浆量是20吨出头。

 佰易的另一供浆站在广西荔浦,该站曹姓站长称,这个采浆站有15台采浆机,刚开采3个月,每月的采浆量约1吨,年采浆量也只有10吨左右。

 目前已知的佰易上述3个对应的供浆站,年供应血浆总量仅40多吨。而佰易药业总经理吴永鸿去年3月接受韶关日报采访时透露,佰易搬迁新址后,生产能力是老厂的4倍,具备年处理血浆800吨的能力。

 在缺口和“非法渠道”的表述见诸报道后,坊间将猜测指向了安徽合肥,一间同样从事生物制品生产的企业。

 安徽大安生物制品药业有限公司,是一家同样生产静注人用球蛋白的生物制品企业。安徽省食品药品监督管理局《药品生产许可证》变更公告(第14号)显示,2006年3月29日,安徽大安药业的法人代表变更为张振湖。

 网络上有资料显示,张振湖也曾经是佰易药业的负责人。而市场报记者此前从广东省有关部门获悉,张振湖正是佰易公司法人代表张振海的弟弟。安徽大安曾涉嫌负责为广东佰易组织血浆,并遭到有关部门调查。

 但目前没有证据能证明安徽大安是否与这次佰易事件直接相关。

 改制之祸?

 对违规采集血浆,不管是卫生部门还是采浆站的员工,都认为是自采浆站改制后才甚嚣尘上。

 改制源于卫生部在2006年印发的《〈关于单采血浆站转制的工作方案〉的通知》,通知要求按照管办分离、政事分开的原则,卫生部门与单采血浆站脱钩,原由县级卫生行政部门设置的单采血浆站转制为由血液制品生产企业设置。

 连山血浆站2005年3月完成改制,广东佰易与当地签订合同,接收了该采浆站,当年8月开采。此前,连山血浆站是当地县人民医院建立的血站,采集全血。1997年3月,全血采集被国家叫停后,血站被改作了单采血浆站。

 按县卫生局副局长冀世惠说,整个采浆站在2005年3月无偿地给了“佰易”。

 有知情者透露,佰易公司接手采浆站后,确定的经营方案之一,就是给站里下达年采36吨血浆的任务,并将员工收入与采浆量挂钩。但由于种种原因,这种给站里下任务的方案最终没有实施。

 改制完成后,原来的老员工留下了三四名,其他人员重新招聘,但新招的人当时大多还没有上岗证。连山采浆站现任站长植春龄介绍,站里目前的工作人员中,有11人刚刚参加了上岗证考试,但只有7人通过,另有4人还需重考。

 “佰易”事发后,面对媒体对其浆源质量的质疑,站长植春龄表示,改制后的采浆站,员工的收益仍然不跟采浆量挂钩,大家不会有违规采浆的动机。

 但有知情者说,改制完成后,站里的人员都是聘用的,大家都承担着被解聘的危险,所以还是有发动浆源、多采血浆的压力。

 最直观的数据是,改制后的连山单采血浆站里,采浆机从12台增加到了17台,年采浆量从10—12吨增加到了14吨。

 连山单采血浆站门外,通过一座小桥,就坐落着一片低矮的黄土房。当地人都知道,在供浆站改制后,这里居住的外地供浆者增加了许多。即使是被整改之后,记者在这里还是找到了一个自称“打打工,抽抽浆”的湖南江华人。

 对比这些变化,欧作华称,很怀念以前的采浆站。

 他说,当时的采浆站属国有,归当地卫生局管理。“当时有10多名工作人员,都有上岗证,员工的月收入也有1500元左右”,欧作华说,由于采浆量不与员工收入挂钩,大家吃的是“大锅饭”,虽然有发动浆源的要求,但大家的积极性并不高。很怀念以前的采浆站,当时站里经常组织员工学习有关法规。违规采浆的情况虽然个别存在,但并不普遍。

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2007-2-5 9:03:08文章来自中健网194091新闻频道2007-2-5 9:03:08
    作者:佚名
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